医薬品製造管理者 (Pharmacist)
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Posted: 08/06/2026
- Tokyo, Japan
- Permanent
医薬品製造管理者（管理薬剤師）
ポジション概要
グローバルヘルスケア企業にて、医薬品物流拠点における製造業・販売業の管理者としてご活躍いただきます。
薬機法やGMP等の関連法令遵守を確保しながら、品質管理・業態管理をリードし、医薬品の安全かつ適正な流通を支えていただく重要なポジションです。
薬剤師資格やGMPの知識・経験を活かし、物流パートナー（3PL）や社内外の関係者と連携しながら品質体制の維持・向上に貢献いただきます。
主な業務内容
医薬品業態管理（製造業・販売業）
- 医薬品製造業・販売業における管理者業務
- 薬機法、GMP等の法令・ガイドライン遵守の推進
- 行政査察・監査対応、各種届出および報告書作成
品質管理・文書管理
- 医薬品保管条件（温度管理等）の監視・運用
- 品質逸脱・回収対応のサポート
- SOP（標準作業手順書）の作成、改訂、教育
物流パートナー（3PL）管理
- 物流委託先に対する品質・業態管理の指導
- 倉庫業務の監査および改善活動
- GMP・薬機法に基づく物流プロセスの評価・改善
クロスファンクショナルな連携
- 品質保証、薬事、サプライチェーン、営業、法務など社内関係部署との協働
- 製造販売業者および外部ベンダーとの調整
- 新製品導入や新規プロジェクトにおける品質面からの支援
教育・監査対応
- 社内スタッフおよび物流パートナーへの薬事・品質教育
- 行政査察、内部監査への対応
- 品質システムの継続的改善および業務効率化の推進
- 品質関連システムやデータ活用による品質向上施策の立案
応募要件
必須
- 薬剤師免許
- GMPに関する知識および実務経験
- 医薬品製造所における実務経験（製造、品質保証、品質管理など）
- 行政査察（立入検査）対応経験
- メールベースでの英語コミュニケーション能力
歓迎
- 製造管理者としての実務経験
- 管理薬剤師としての実務経験
- 製造記録・品質記録のレビューおよびCAPA対応経験
このポジションの魅力
- グローバル企業における品質・コンプライアンスの中核ポジション
- 薬剤師資格を活かしながら幅広い品質・薬事業務に携われる
- 物流・品質・薬事・サプライチェーンを横断するキャリア形成が可能
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