Design Transfer Engineer
50534
Posted: 03/02/2026
- Funabashi, Japan
- Permanent
職務概要
医療機器の設計開発において、開発完了品を製造委託先へ移管するデザイントランスファーを主導し、製品の品質・信頼性を確保しながら量産・上市を支えるエンジニアを募集します。
グローバルチームと連携し、設計検証や不具合分析を通じた継続的な製品改善にも携わっていただきます。
主な業務内容
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医療機器のデザイントランスファー（CMOへの技術移管）の主導
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リスク分析に基づく信頼性設計および設計検証
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設計・開発に関わる品質関連文書の作成・維持
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グローバルチームと連携した要件定義、検証・妥当性確認
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信頼性試験、設計検証試験の実施
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製造委託先との技術的コミュニケーション
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市場不具合・苦情対応および改善提案
必須要件
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理工系学士以上
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医療機器業界での実務経験（目安2年以上）
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デザイントランスファーまたは技術移管の経験
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医療機器の設計・開発、リスク管理、原因分析の知識
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医療機器品質・リスク関連規格の基礎知識
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英語での技術的コミュニケーション能力
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日本語での高いコミュニケーション能力
歓迎要件
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医療機器の信頼性試験・設計移管の実務経験
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グローバルチームや製造委託先との協働経験
This position is open to candidates who are currently based in Japan or planning to relocate back to Japan, and who have native-level Japanese proficiency.
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