QA Assistant Manager
51268
Posted: 26/03/2026
- Kanagawa, Japan
- Permanent
QA Assistant Manager
■ 仕事内容
外資系医療機器メーカーにて、日本市場における品質保証業務を担当いただきます。
品質マネジメントシステム（QMS）の運用・改善を中心に、グローバルチームと連携しながら、品質コンプライアンスの維持・向上に貢献いただくポジションです。
主な業務内容：
- QMSの運用・維持・改善（薬機法、QMS省令、ISO13485対応）
- 苦情処理および品質問題の調査・分析、グローバルチームとの連携
- サプライヤー品質および製品品質のモニタリング
- 監査対応（社内・外部・規制当局）およびCAPA管理
- 品質関連の変更管理、リスク評価のサポート
- ロジスティクス・外部パートナーとの品質対応
- 必要に応じて、国内品質業務運営責任者／QMS管理責任者としての対応
■ 応募要件（必須）
- 医療機器業界における品質保証経験（目安：7年以上）
- QMSおよび規制環境に関する知識
- 監査・査察対応の経験
- 英語力（読み書き・会話ともにビジネスレベル）
■ 歓迎要件
- 国内品質業務運営責任者の経験
- QMS管理責任者としての経験
- 苦情処理システムの使用経験
- 修理業責任技術者の資格
■ ポジションの魅力
- グローバルチームと連携しながら働ける環境
- 日本市場における品質保証の中核ポジション
- 裁量を持って品質体制の改善に関われる
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