RA Specialist
50703
Posted: 13/02/2026
- Tokyo, Japan
- Permanent
【ポジション概要】
RA Specialist（薬事スペシャリスト）
美容医療機器（主にレーザー機器）の製品申請および関連する品質・安全業務をご担当いただきます。
新規製品申請から既存認証品の変更管理まで一貫して関与し、海外本社（RA・R&D等）および国内関連部門と連携しながら業務を推進いただくポジションです。
【主な業務内容】
-
クラスII～III医療機器の承認・認証申請業務
-
QMS適合性調査対応、FMR対応
-
各種業許可・ライセンス維持管理
-
規制当局との折衝・対応
-
薬機法関連事項（広告規制等含む）に関する社内調整
-
外部コンサルタントとの連携
-
QA・PMS業務のサポート
-
その他関連部門支援業務
【応募要件】
必須
-
薬機法に関する知識（QMS、GVP、販売業・修理業許可 等）
-
医療機器薬事の実務経験3年以上
-
学士号以上（理系尚可）
歓迎
-
レーザー機器の取扱経験
-
英語での業務対応経験
-
電気用品安全法・電波法の知識
【求める人物像】
-
部門横断で円滑にコミュニケーションが取れる方
-
情報を論理的に整理し、主体的に推進できる方
-
美容医療・医療機器分野に関心をお持ちの方
-
スタートアップフェーズでの環境を前向きに楽しめる方
Apply For This Role
Job Search