RA Specialist
51669
Posted: 24/04/2026
- Tokyo, Japan
- Permanent
＜ポジション名＞
薬事スペシャリスト（体外診断・検査機器）
＜会社概要＞
・欧州本社のグローバルヘルスケア企業（売上規模 約10兆円）
・医薬品および診断事業を展開し、検査領域では世界トップクラス
・日本法人は長い歴史を持ち、安定した事業基盤と高い定着率（離職率約4％）
＜ポジションの魅力＞
・PCR検査など先端領域に関わる製品を担当
・診断薬・機器・システムを含む幅広い製品群に携われる
・グローバルと連携した薬事戦略に関与可能
・リモート併用／スーパーフレックスで柔軟な働き方
＜業務内容＞
・体外診断用医薬品および医療機器の薬事申請・承認取得・維持
・薬事戦略の立案およびグローバルチームとの連携
・PMDA対応、当局折衝
・変更管理、表示・資材レビューなど社内薬事業務
・関連部門（品質、メディカル、事業部等）とのクロスファンクショナル連携
＜応募要件＞
■必須
・医療機器または体外診断用医薬品の薬事経験
・英語力（読み書き＋会話基礎レベル以上）
■歓迎
・検査領域（生化学・免疫・遺伝子等）の知見
・プログラム医療機器やIT関連製品の薬事経験
・ビジネスレベルの英語力
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