RAQA Director
51166
Posted: 19/03/2026
- Tokyo, Japan
- Permanent
***Confidential Role*** RAQA Director
■ Company
外資系医療機器メーカー（外科系領域／グローバル企業・日本法人）
■ Overview
日本における薬事・品質機能を統括し、ビジネス戦略と連動したRAQA体制の構築・強化をリードいただくポジションです。グローバルと連携しながら、承認・品質戦略の推進および組織マネジメントを担います。
■ Responsibilities
- 薬事戦略の立案・承認申請の統括
- 品質保証体制（QMS）の維持・改善、監査対応
- 規制当局対応および折衝
- グローバル本社との連携・プロジェクト推進
- チームマネジメント
■ Requirements
- 医療機器におけるRAQA経験（クラスIII以上の経験尚可）
- マネジメント経験
- ビジネスレベルの英語力
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