Regulatory Submission
49668
Posted: 17/11/2025
- Minato City, Japan
- Permanent
〈必須スキル／経験〉
Regulatory Submission Lead
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製薬業界での経験：
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Sr. Associate：5年以上
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Consultant：8〜10年以上（薬事オペレーションに特化した経験）
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eCTDの作成・提出・文書管理に関する経験：
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Sr. Associate：5年以上
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Consultant：8〜10年以上
※電子試験データを含む主要申請に対応できること
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グローバルRegulatory Information Management（RIM）または関連システムの経験：
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Sr. Associate：3年以上
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Consultant：5年以上
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規制関連のシステム導入支援の経験（例：Documentum、Veeva Vault、Insight Manager / Publisher、docuBridge など）
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Officeツール（Excel、Word、PowerPoint、Visio）、Adobe Acrobat、Evermap、ISI Toolbox、eCTD Publishingツールの使用が可能
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日本語・英語ともに流暢であること
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